Section 232药品关税：专利药、仿制药与9903.04系列税号

Section 232药品关税是什么？

这是2026年4月2日第11020号公告对专利药品及其活性成分加征的关税：默认税率100%（最惠国税率加Section 232合并计算），日本、欧盟、韩国、瑞士和列支敦士登15%，英国加征0%，获批回流计划的产品20%，列明的特定药品0%。附件III所列公司自2026年7月31日起适用，其他所有公司自2026年9月29日起适用。

仿制药是否需要缴纳Section 232药品关税？

不需要。公告规定，仿制药及其原料（包括生物类似药）"目前不适用第232条款关税"。受管税目的进口商仍需申报9903.04.67税号，但该税号不加征关税。

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摘要

Section 232药品关税覆盖第29章和第30章共149条10位HTS税目，列于第99章U.S. Note 40(c)。每一条落在这些税目上的报关记录，都要申报9903.04.60至9903.04.70之间恰好一个税号，决定税率是100%、15%还是零的，是这个税号，而不是HTS编码本身。对一家从四个原产地进口60个SKU的药品进口商来说，这意味着每一行货物都要分别核实专利状态、原产地和公司归属。GingerControl的Tariff Calculator会按HTS编码、货值和报关日期，列出基本税率以及每一条Section 232和Section 301税号。

本文核对依据为第11020号公告、商务部2026年8月4日和9月23日的通知、CBP CSMS 70054007以及USITC HTS（Revision 21），核对日期为2026年10月15日。商务部仍可通过通知调整税率、公司名单和适用辖区；申报前请重新核对。

第11020号公告对药品加征了什么？

第11020号公告于2026年4月2日签署，2026年4月9日在91 FR 18183公布^[1]。公告依据商务部按19 U.S.C. 1862作出的认定：药品及其原料的进口，对国家安全构成损害威胁。公告记录了这一认定背后的进口依赖程度：按FDA数据，截至2025年，"国内分销的专利药品中，约53%在境外生产"，公告还指出，按体量计算，"仅15%的专利原料药（API）"在美国本土生产，供美国市场使用。

该关税管辖三类产品，定义见U.S. Note 40(c)，该条已自2026年9月29日起修订生效^[3][5]：

• 药品类产品： 成品药品、其原料药（API）以及用于生产这些原料药的关键起始原料，且归入列明的第29章或第30章税目下。非活性成分和辅料不属于药品类产品。
• 专利药品类产品： "受有效且未到期的美国专利保护"，并列入FDA橙皮书（Orange Book）或紫皮书（Purple Book）的药品类产品，以及其原料。
• 仿制药品类产品： 已获FDA批准、且已过专利期和独占期的产品，包括按简化新药申请（ANDA）、具有治疗等效性的505(b)(2)申请、351(k)生物类似药申请或授权仿制药申请批准的产品，以及未获专利保护的动物保健品。

税率按合并税率计算。公告第7条规定，Section 232关税加最惠国（MFN）税率等于列明的税率，如果最惠国税率本身已高于该税率，则只适用最惠国税率。英国档是例外：按文本规定，是在最惠国税率之上另行加征的附加税。如果同时可能适用多个税率，第8条规定"适用其中最低的税率"。

归类问题要先解决。一件商品是否落在列明的149条税目之一，取决于它的HTS子目，医药HTS归类指南介绍了在选择任何第99章税号之前，原料药和成品剂型应如何归类。

哪个9903.04税号适用，税率是多少？

U.S. Note 40(a)规定这些税号"互斥，进口货物最多只能适用其中一个"，药品类产品默认归入9903.04.60，除非适用其他税号^[5]。CBP的指引说明，自2026年7月31日起，所有受管第29章和第30章税目的进口商，"都必须申报一个适用的第99章HTSUS分类"，不论公司是否在名单上^[7]。

一句话总结： 对于手里拿着第29章和第30章SKU清单的合规团队来说，工作就是为每一行货物从9903.04.60到9903.04.70中选出一个税号，而这11个税号里有8个不加征Section 232关税。税负取决于HTS编码本身不携带的三个事实：专利状态、原产地和产品背后的公司。

CBP在2026年7月30日的指引中指出，截至当时还没有任何公司凭合格的回流计划获得9903.04.64的适用资格^[7]。商务部于2026年5月13日在91 FR 26989制定了回流申请程序，要求在2026年6月12日前提交申请^[2]。按9903.04.64或9903.04.65申报前，请先核实CBP当前的指引；按U.S. Note 40(h)，适用资格取决于商务部长就每一项协议向CBP发出的通知。

对于特定药品税号9903.04.66，商务部在2026年9月23日列明的合格辖区包括阿根廷、孟加拉国、柬埔寨、厄瓜多尔、萨尔瓦多、欧盟、危地马拉、印度、印度尼西亚、日本、约旦、马来西亚、北马其顿、韩国、瑞士和列支敦士登、中国台湾地区、泰国、英国和越南^[3]。原产于其他辖区的产品，只能通过针对特定公司、满足美国紧急健康需求的商务部批准来获得资格，申请需以邮件方式提交给BIS，每份申请只能涉及一个产品。

合并税率在实际报关中如何计算？

合并税率的算法，会随最惠国税率的高低而变化。以一笔20万美元、归入2933.59.53（最惠国一般税率6.5%的列明税目）的专利原料药报关，和一笔20万美元、归入3004.90.92（最惠国税率为免税）的专利成品药报关为例^[5]。

一句话总结： 对于最惠国税率本身不为零的专利原料药进口商来说，默认档的总税负，和一件免税成品药的100%税负是一样的；最惠国税率被吸收在合并税率之内，而不是额外叠加。只有英国档是在最惠国税率之上另行叠加。商品处理费和其他任何第99章税层，都不在这张表的计算范围内。

主张自由贸易协定优惠不会改变这一点：U.S. Note 40(b)规定，9903.04.60至9903.04.68税号下的关税，要在General Note 3(c)(i)所列协定和计划下另行适用的任何特殊税率之外征收^[5]。这些税层之间一般性的叠加方式，参见关税叠加原理。

2026年7月31日和9月29日分别发生了什么？

公告第4条为进口供消费或从保税仓库提取供消费的货物，设定了两个美东时间凌晨零时零一分的起始日期^[1]：

1. 2026年7月31日： 附件III所列公司的产品自此日起适用该关税。同日起，CBP要求所有受管税目的进口商都申报一个9903.04税号。其他所有公司的产品，在2026年9月28日之前，按9903.04.61税号进口，不加征Section 232关税^[7]。同样在7月31日，9903.04.63税号下的英国税率从10%降至0%，原因是商务部认定美英药品定价安排的条件已经满足（91 FR 49406，2026年8月4日公布）^[4]。
2. 2026年9月29日： 该关税对所有其他公司生效，9903.04.61同时停止适用。商务部2026年9月23日的通知也在当天生效：新增用于临床试验和研发用途的9903.04.70税号，明确"药品类产品"仅涵盖成品、其原料药及关键起始原料，不包括非活性成分或辅料，把未获专利保护的动物保健品纳入仿制药定义，并从公告附件IV中删除五个与附件I重叠的编码（2937.23.50、3002.13.00、3002.14.00、3002.15.00和3004.49.00）^[3]。

附件III列出了具体公司名单，该附件在联邦公报中以图片形式刊出，因此请对照公告原文，或向CBP贸易救济处核实具体公司。自9月29日起，公司名单的区分只对适用更低税率的税号还有意义，因为现在所有公司的专利药产品都已纳入征税范围。

其他每一项Section 232产品，都收录在Section 232关税税率一览参考文章中；本文专门深入讲解药品这一行。

仿制药是否适用Section 232关税？

目前不适用。公告中两次确认了这一点。第11段记录了"不对仿制药及其相关原料（包括生物类似药产品）的进口进行调整"的决定，这也包括战略原料药储备的采购。第5条要求，仿制药"目前不适用第232条款关税"^[1]。商务部9月23日的通知也重复了这一点："Section 232药品关税不适用于仿制药品及其相关原料"^[3]。

对仿制药进口商来说，有三点需要注意：

• 税号仍然必须申报。 受管税目上的仿制药要申报9903.04.67，即便不加征关税，漏报仍然违反CBP的申报要求。
• "仿制药"是一个定义明确的术语。 它取决于FDA的批准路径，以及是否已过专利期和独占期，具体见Note 40(c)(iii)。授权仿制药只有在由仿制药或生物类似药生产商进口时才符合资格。
• 这一立场设有复核日期。 第5条要求商务部长在2026年4月2日起一年内，就是否有情况需要对仿制药采取行动向总统提交报告。这是一次复核，不是已宣布的关税。

属于药品类产品，但既非专利药也非仿制药的产品，例如未获专利保护、也未经仿制药路径批准的产品，归入9903.04.69税号，同样不加征关税。

药品关税与Section 301强迫劳动关税之间是什么关系？

9903.05.20至9903.05.84税号下的Section 301强迫劳动关税，适用于2026年7月24日及以后进口的货物（91 FR 47318）^[8]。U.S. Note 52中有三项豁免涉及药品税目，彼此的运作方式不同：

一句话总结： 对专利药品进口商来说，Note 52(f)(8)已经通过9903.04税号解决了强迫劳动关税的问题。对于同一税目下的仿制药、研究用材料和非药用化学品，答案取决于该HTS税目落在哪份清单上，对52(e)而言，还取决于产品的实际用途。

52(f)(8)豁免是由USTR通知附件I第B部分新增的，适用于2026年7月31日美东时间凌晨零时零一分及以后进口的货物^[8]。9903.05国别税号和豁免税号的详细对照，见9903.05税号国别对照表参考文章。52(f)(8)只涉及这项强迫劳动行动，对其他Section 301行动没有任何说明。

洞见： U.S. Note 40(c)列明的149条10位税目中，101条落在Note 52(b)无条件豁免清单所涉的税目下，48条落在Note 52(e)清单所涉的税目下，而52(e)仅适用于用于药用用途的产品（对比HTS Revision 21文本，2026年10月15日）。对这48条税目来说，强迫劳动关税能否适用，取决于和9903.04.69相同的那个事实：这种化学品究竟是不是用于药品。

文本中有一个具体案例：一批归入2933.59.53、原产于印度、用于生产成品药的仿制原料药，申报9903.04.67和9903.05.89，缴纳6.5%的最惠国税率。同一种化学品如果进口用于非药用用途，就不属于"药品类产品"，要申报9903.04.69，不能适用9903.05.89，按条文表面意思，还要承担印度的强迫劳动税号9903.05.44，加征10%，合计16.5%。申报前请与你的持照报关行核实最终用途事实和税号选择。

每一条药品税目，进口商都应核查什么？

对单一产品，USITC HTS检索和CBP附在CSMS 70054007后面的附件就够用了。面对整个产品目录时，需要逐行核对以下步骤：

1. 先归类。 确认10位子目，以及是否属于Note 40(c)列明的149条税目之一。
2. 判定产品类型。 是成品、原料药还是关键起始原料，或者属于归入9903.04.69的辅料或非药用产品。
3. 核查专利和批准状态。 列入橙皮书或紫皮书、且美国专利未到期，指向专利类税号；ANDA、生物类似药或其他合格批准，指向9903.04.67。
4. 核查原产地和公司。 原产地决定是否适用9903.04.62和9903.04.63；商务部向CBP发出的通知，决定是否适用9903.04.64、9903.04.65以及9903.04.66下的紧急需求批准。
5. 核查用途。 临床试验和研究用货物归入9903.04.70；52(e)强迫劳动豁免要求具备药用用途。
6. 核实报关日期。 2026年7月31日和9月29日的起始日期，以及英国税率的变化，都取决于进口申报或从保税仓库提取的时间。
7. 规划退税和保税区方案。 第10条规定这些关税可以申请退税，第13条要求受管货物在生效日期后进入保税区，须取得特权外国地位^[1]。制造退税指南介绍了如何构建Section 232关税的退税申请。

按9903.04.60申报、但实际应适用更低税号的报关单，或者已出口产品仍缴纳了Section 232关税，都可能意味着白白多缴了关税。GingerControl负责识别和记录这个机会；申报工作交给你的持照报关行或法律顾问完成。

把9903.04的判断嵌入你的报关复核流程

药品关税取决于HTS编码之外的事实。GingerControl的Tariff Calculator接受HTS编码、货值和报关日期，按国家比较美国进口关税，列出基本税率、每一条Section 232和Section 301税号，以及商品处理费（MPF）和港口维护费（HMF）；它会按你输入的报关日期，计算当时生效的各层税率，官方税率一有变化，GingerControl就会更新。税号选择背后的专利、公司和用途事实，仍由进口商和其持照报关行把握。

对产品线庞大的制造企业，GingerControl开发了GingerOS，一套按你的流程运行的AI贸易合规平台：每出一条新规，例如一项Section 232通知，它都会逐一核对每个SKU，并列出受影响的产品。

参考资料

1. 联邦公报，2026年4月2日第11020号公告，《调整药品及药品原料进口至美国》
   引用数据：100%、20%、15%及英国税率；特定药品0%税率；附件III公司和其他公司的生效日期；仿制药不适用；合并税率规则；最低税率规则；退税；美国原产排除；保税区地位；FDA进口依赖数据
   来源：91 FR 18183，FR Doc. 2026-06956
   发布时间：2026年4月9日
2. 联邦公报，工业与安全局（BIS），《第11020号公告下申请企业专属回流协议以获得药品及药品原料关税调整的程序》
   引用数据：回流协议申请程序；要求2026年6月12日前提交申请
   来源：91 FR 26989，FR Doc. 2026-09489
   发布时间：2026年5月13日
3. 联邦公报，工业与安全局（BIS），《就第11020号公告所加征关税，实施特定药品及相关药品原料关税调整，并对美国协调关税表作技术性修正的指引与程序》
   引用数据：特定药品定义；19个合格辖区；紧急健康需求程序；9903.04.70税号；药品类和仿制药类产品定义修订；附件IV删除项；仿制药声明
   来源：91 FR 60360，FR Doc. 2026-19498
   发布时间：2026年9月23日
4. 联邦公报，工业与安全局（BIS），《关于第11020号总统公告下调英国原产专利药品及药品原料关税的通知》
   引用数据：9903.04.63税号自2026年7月31日起由+10%降至+0%
   来源：91 FR 49406，FR Doc. 2026-15799
   发布时间：2026年8月4日
5. 美国国际贸易委员会，美国协调关税表，Revision 21（2026），第99章U.S. Note 40和52，9903.04.60至9903.04.70及9903.05.44至9903.05.90税号，2933.59.53和3004.90.92子目
   引用数据：税号文本及税率；Note 40(a)至40(i)；Note 40(c)列明的149条税目；Note 52(b)、52(e)和52(f)清单；6.5%和免税的最惠国税率
   来源：USITC HTS检索
   检索时间：2026年10月15日
6. 美国海关与边境保护局，CSMS # 70054007，《更新指引：药品及药品原料进口的Section 232关税》
   引用数据：9903.04.60至9903.04.70各税号的税率及适用状态；9903.04.61不再适用；9903.04.65的到期时间；贸易协定、退税和保税区处理方式
   来源：CSMS # 70054007
   发布时间：2026年9月28日
7. 美国海关与边境保护局，CSMS # 69395344，《指引：专利药品及药品原料进口的Section 232关税》
   引用数据：自2026年7月31日起所有进口商的申报要求；其他公司在2026年9月28日前适用9903.04.61；当时尚无公司具备9903.04.64资格
   来源：CSMS # 69395344
   发布时间：2026年7月30日
8. 联邦公报，美国贸易代表办公室（USTR），《关于对若干经济体因未能制定并有效执行禁止进口强迫劳动商品之规定而采取的301条款行动的通知》
   引用数据：9903.05.20至9903.05.84强迫劳动税号；附件I第B部分为专利药品类产品新增自2026年7月31日起适用的Note 52(f)(8)
   来源：91 FR 47318，FR Doc. 2026-15181
   发布时间：2026年7月28日