医疗器械进口商：通过归类削减关税，并追回多缴的税款

Bauerhin Technologies Ltd. v. United States, 110 F.3d 774 (Fed. Cir. 1997)

联邦巡回法院为关税中何为「零件」设定了主导框架，调和了两条权威路线：依 Willoughby Camera 案，零件是没有它物品便无法照此运作的不可或缺组件；依 Pompeo 案，专门用于某物品的物件即为其零件。这是贯穿第 90 章适用的奠基性零件测试，也是为什么一个组件的专用性和功能——而非其外观——决定它留在免税的医疗品目还是落到应税的材料税则行。

CBP 裁定 H304940（听诊器罩，2019）——CBP 裁定，非法院判例

CBP 认定，扣在听诊器振膜上的 Stethocap 塑料罩并非品目 9018 的附件，因为它们并不直接增添或增强听诊器探测声音的功能；因此第 90 章注释 2(b) 不适用，这些罩改按 3926.90 归为其他塑料制品（约 5.3%），而非免税。这是零件与附件分岔把一件「医疗」物品从免税移入应税材料品目的最清晰诠释。标注为行政裁定，而非经诉讼的判例法。

CBP 裁定 N289084（注射器附件，中国）——CBP 裁定，非法院判例

CBP 将注射器附件归入品目 9018（9018.31，注射器及其零件/附件），与听诊器罩相反的结果，因为这些物件专用于并直接服务于一件医疗仪器的功能。与 H304940 并读，它标出了注释 2 界线的两侧：专用、服务于功能的物件留在第 90 章；仅覆盖仪器的屏障或材料物件则否。标注为行政裁定，而非经诉讼的判例法。

药品进口到美国免税吗？

许多免税，但并非全部。依据 WTO《药品协定》，成千上万种活性成分和成品药通过 HTS《药品附录》免税进入，凭 General Note 13 项下的「K」特别税率标识申报，而品目 3004 的多数成品药在 MFN 上显示免税。未列于附录的药品或成分，按其第 29 或 30 章税率纳税，因此资格须逐行筛查（截至 2026 年 7 月）。

2026 年从中国进口一件医疗器械要缴多少关税？

截至 2026 年 7 月，一件中国原产器械常接近 35%：其基础 MFN 税率加 301 条款（清单 3 为 25%，或清单 4A 为 7.5%）加 10% 的 122 条款附加税，再加 MPF 和 HMF。某些医疗产品排除项延续至 2026 年 11 月 10 日，可移除 301 条款层，故在你臆断全额税率之前，请在 ustr.gov 确认你确切的 HTS 税则行是否有现行排除项。

什么是《药品附录》，我该如何使用它？

《药品附录》是 HTS 中一份列有成千上万种药用活性成分和中间体的清单，它们依 General Note 13 免税进入美国。它有三张表——国际非专利名称、用于衍生物的可组合化学前缀与后缀，以及指定中间体——而一个列名衍生物必须落在与其母体相同的 6 位条项内才有资格。当一条 8 位税则行在特别税率栏显示「K」且该产品已列名时，税率即为免税。我们对照它筛查你的分子。

药品有 232 条款关税吗？

有——一项针对专利药及其活性成分的 232 条款关税，对大型制造商自 2026 年 7 月 31 日生效，对其他方自 2026 年 9 月 29 日生效。标准税率为 100% 从价，在本土化计划下降至 20%，欧盟、日本、韩国和瑞士-列支敦士登为 15%，英国为 10%，MFN 定价协议下为 0%。它仅涵盖列于 FDA《橙皮书》或《紫皮书》的专利药和 API；仿制药和生物类似药豁免。在你依赖它之前请确认现行状态。

药品 232 条款关税适用于医疗器械吗？

不适用。2026 年 7 月的 232 条款关税仅涵盖专利药和活性药物成分，不含医疗器械。另有一项针对医疗设备与器械、耗材、PPE 和机器人的现行商务部调查，但截至 2026 年 7 月，尚无器械关税被公告，也无任何生效。不要把器械 232 关税计入当前到岸成本。

品目 9018 与一件器械「零件」有什么区别？

品目 9018 涵盖医疗和外科仪器本身，其许多税则行显示免税，而一个零件或附件由第 90 章注释 2 支配。专用或主要用于第 90 章仪器的零件留在第 90 章，但不直接贡献于该仪器功能的物品被抛到其材料品目——这正是一个塑料罩落入应税的第 39 章、而非免税的 9018 的原因。我们以 GRI 推理和第 90 章注释记录这一判定。

再出口的医疗器械能申报关税退还吗？

可以。关税退还就日后出口或销毁的进口器械退还至多 99% 的关税、税费，含 301 条款关税、MPF 和 HMF，这契合在美国被组套或再平衡后分销至全球的器械。替代性退还仅要求出口货物与进口货物共享同一 8 位 HTS 子目。请注意边界：232 条款关税，包括新的药品 232，不符合关税退还资格。我们评估申报额，由合作方执行申报。

实验设备、试剂和一次性用品也免税吗？

往往不免——正是在这里，一票「医疗」货运悄然承载关税。注射器、导管和实验器皿等塑料一次性用品落在第 39 章、约 3 至 6.5%，诊断试剂和试剂盒落在品目 3002 和 3006，而色谱、过滤和生物反应器等生物工艺与实验设备落在第 84 和 85 章，往往低但并非一律免税。每条税则行都需要各自的税率核对，而非想当然地认为凡医疗即免税（截至 2026 年 7 月）。

医疗器械还有 301 条款排除项吗？

有，暂时如此。一组覆盖某些医疗产品——包括部分器械、口罩和手套——的 301 条款排除项已获延展，目前延续至 2026 年 11 月 10 日。USTR 一贯把这些当作临时的、短窗口延展，而非通往永久的路径，故请把那个日期当作一条硬性采购截止日期，并在 ustr.gov 确认你具体的 HTS 税则行是否在现行排除清单上。

10% 的 122 条款附加税适用于我的药品吗？

有时不适用——Proclamation 11012 的附件二列举了约 120 个特定的第 29 和 30 章药品编码，被排除在 10% 附加税之外，因此某些药品和成分得以逃脱，而器械一般不能。122 条款为期上限 150 天，预计约在 2026 年 7 月 24 日到期，而在国际贸易法院将其推翻后，一项联邦巡回法院的中止令目前使其仍然有效，故在依赖任何数字之前，请核实你确切的税则行和现行状态两者。

我 2025 年在医疗进口上缴的 IEEPA 关税能退还吗？

能。最高法院在 Learning Resources v. Trump 案（2026 年 2 月 20 日判决）中推翻了 IEEPA 对等关税与芬太尼关税，CBP 已于 2026 年 2 月 24 日停止征收，因此 2025 年初至该日期间缴纳的关税可予退还。未清算报关自动经 CBP 流程流转，但已清算报关需在清算之日起 180 天内提出异议。我们评估退税额并提交完整材料包。

我通过贸易公司采购的器械，该如何降低关税？

首次销售估价让你申报较早的、真实的工厂销售价，而非你付给中间商的加价，这会一次性降低 301 条款、122 条款和任何适用 232 共同据以计算的完税价格。它要求一笔公平交易的首次销售且货物明确指定运往美国，举证责任在进口商一方。我们通过贸易咨询评估资格并搭建单据，贸易咨询属战略性贸易指导，非法律意见。