醫療器材進口商：透過稅則分類降低關稅，並追回溢繳的稅款

Bauerhin Technologies Ltd. v. United States, 110 F.3d 774 (Fed. Cir. 1997)

聯邦巡迴上訴法院為關稅上何謂「零件」設定了主導框架，調和了兩條權威路線：依 Willoughby Camera，零件是不可或缺的組件，物品沒有它就無法作為該物品運作；依 Pompeo，專用於與某物品搭配的物品即為其零件。這是貫穿第 90 章適用的基礎零件檢驗，也是為什麼一個組件的專用性與功能——而非其外觀——決定它是留在免稅醫療號別、還是落入應稅的材質號列。

CBP Ruling H304940（聽診器套，2019）——CBP 裁定，非法院判例

CBP 判定，扣在聽診器聽診面上的 Stethocap 塑膠套「不」是號別 9018 的配件，因為它們並不直接增添或增強聽診器偵測聲音的功能；第 90 章註釋 2(b) 因而不適用，該套遂歸列為 3926.90 下的其他塑膠製品（約 5.3%），而非免稅。這是零件與配件分岔把一件「醫療」物品從免稅移入應稅材質號別的最清晰例證。標示為行政裁定，而非經訴訟的判例法。

CBP Ruling N289084（注射器配件，中國）——CBP 裁定，非法院判例

CBP 將注射器配件歸列於號別 9018（9018.31，注射器及其零件／配件），與聽診器套相反的結果，因為那些物品專用於並直接服務於一件醫療儀器的功能。與 H304940 併讀，它標示了註釋 2 分界的兩側：專用、服務功能的物品留在第 90 章；僅覆蓋儀器的屏障或材質物品則否。標示為行政裁定，而非經訴訟的判例法。

進口藥品到美國免稅嗎？

許多免稅，但並非全部。在 WTO《藥品協定》下，數以千計的有效成分與成品藥透過 HTS 藥品附錄免稅，並藉 General Note 13 下的「K」特別稅率指標申報，而號別 3004 的多數成品藥在 MFN 讀作免稅。一項未列於附錄的藥品或成分，按其第 29 或 30 章稅率繳稅，所以資格必須逐行篩查（截至 2026 年 7 月）。

2026 年從中國進口一件醫療器材要繳多少關稅？

截至 2026 年 7 月，一件中國原產器材常接近 35%：其基本 MFN 稅率加 Section 301（清單 3 為 25%、或清單 4A 為 7.5%）加 10% 的 Section 122 附加稅，再加 MPF 與 HMF。某些醫療產品排除執行至 2026 年 11 月 10 日、可移除 Section 301 層，所以在您假設全額稅率之前，請至 ustr.gov 確認您確切的 HTS 號列是否有現行排除。

什麼是藥品附錄，我要如何使用它？

藥品附錄是 HTS 中一份列有數以千計藥品有效成分與中間體、依 General Note 13 免稅進入美國的清單。它有三個表——國際非專利名稱、可組合的衍生物化學字首與字尾，以及指定中間體——而一個所列衍生物必須落在其母體相同的 6 位碼條文中才符合資格。當一條 8 位碼號列在特別稅率欄顯示「K」且該產品已列出時，稅率為免稅。我們就您的分子對照它篩查。

藥品有 Section 232 關稅嗎？

有——一項針對專利藥品及其有效成分的 Section 232 關稅，對大型製造商於 2026 年 7 月 31 日生效、對其他業者於 2026 年 9 月 29 日生效。標準稅率為 100% 從價，依在地化生產計畫調降至 20%、對歐盟、日本、韓國與瑞士-列支敦斯登為 15%、對英國為 10%、依 MFN 定價協議為 0%。它僅涵蓋列於 FDA 橘皮書或紫皮書的專利藥與 API；學名藥與生物相似藥獲豁免。在您倚賴此點之前請先確認現行狀態。

藥品 Section 232 關稅適用於醫療器材嗎？

不。2026 年 7 月的 Section 232 關稅僅涵蓋專利藥品與藥品有效成分，而非醫療器材。Commerce 就醫療設備與器材、耗材、PPE 與機器人另有一項進行中的調查，但截至 2026 年 7 月，尚未公告任何器材關稅，亦無任何生效。請勿把器材 232 關稅計入當前的到岸成本。

號別 9018 與器材的「零件」有什麼差別？

號別 9018 涵蓋醫療與外科儀器本身，其許多號列讀作免稅，而零件或配件則由第 90 章的註釋 2 治理。專用或主要用於第 90 章儀器的零件留在第 90 章，但不直接促成該儀器功能的物品，會被拋到其材質號別——這正是一個塑膠套落入應稅第 39 章、而非免稅 9018 的緣由。我們以 GRI 推理與第 90 章各註釋記錄此判定。

我可以就再出口的醫療器材申請沖退稅嗎？

可以。沖退稅就日後出口或銷毀的進口器材退還最高達 99% 的關稅、稅捐與規費，含 Section 301 關稅、MPF 與 HMF，這很適合在美國套組化或調撥後配送到全球的器材。替代性沖退稅只要求出口品與進口品共用相同的 8 位碼子目。請注意界線：Section 232 關稅，含新的藥品 232，不符沖退稅資格。我們估算申請額，由合作夥伴執行申報。

實驗設備、試劑與拋棄式用品也免稅嗎？

往往不——這正是一批「醫療」出貨悄悄承載關稅之處。塑膠拋棄式用品如注射器、導管與實驗器皿落在第 39 章、約 3 至 6.5%，診斷試劑與套組落在號別 3002 與 3006，而生物製程與實驗設備如層析、過濾與生物反應器則落在第 84 與 85 章，往往偏低但並非一律免稅。每一條號列都需要自身的稅率查核，而非假設任何醫療的東西都免稅（截至 2026 年 7 月）。

醫療器材仍有 Section 301 排除嗎？

有，暫時如此。一組涵蓋某些醫療產品——包括某些器材、口罩與手套——的 Section 301 排除已獲延展，目前執行至 2026 年 11 月 10 日。USTR 一貫把它們當作暫時、短窗口的延展，而非通往常態的途徑，所以請把該日期當成一個硬性的採購期限，並至 ustr.gov 確認您特定的 HTS 號列是否在現行排除清單上。

10% 的 Section 122 附加稅適用於我的藥品嗎？

有時不——Proclamation 11012 的 Annex II 列舉了約 120 個特定的第 29 與 30 章藥品號別、排除於 10% 附加稅之外，所以某些藥品與成分逃過它，而器材一般則否。Section 122 上限為 150 天，預計約於 2026 年 7 月 24 日到期，而在國際貿易法院將其撤銷後，聯邦巡迴上訴法院的中止令目前使其仍然生效，所以在倚賴任何數字之前，請先查證您的確切號列與現行狀態。

我 2025 年就醫療進口所繳的 IEEPA 關稅可以退還嗎？

可以。最高法院在 Learning Resources v. Trump（2026 年 2 月 20 日判決）中撤銷了 IEEPA 對等關稅與芬太尼關稅，CBP 於 2026 年 2 月 24 日停止徵收，所以自 2025 年初至該日所繳的關稅可退還。未結關的報單會自動透過 CBP 的程序處理，但已結關的報單須於結關後 180 天內提出異議。我們會估算退稅並備妥完整申報文件。

我要如何降低我透過貿易商採購之器材的關稅？

First Sale 估價讓您申報較早、真實的工廠銷售，而非您付給中間商的加價，這會一次降低 Section 301、Section 122 與任何適用之 232 共同據以計算的完稅價格。它需要一筆符合常規交易的首次銷售、且貨物明確以美國為目的地，舉證責任由進口商承擔。我們透過貿易諮詢評估適用性並建構文件，而貿易諮詢是策略性的貿易指引，而非法律意見。