Nhà nhập khẩu thiết bị y tế: cắt giảm thuế qua phân loại và thu hồi thuế quan đã nộp thừa

Bauerhin Technologies Ltd. v. United States, 110 F.3d 774 (Fed. Cir. 1997)

Fed. Cir. thiết lập khung chi phối cho điều gì được tính là một 'phụ tùng' trong biểu thuế, dung hòa hai dòng án lệ: theo Willoughby Camera, một phụ tùng là một linh kiện không thể tách rời mà thiếu nó sản phẩm không thể vận hành như vậy; theo Pompeo, một mặt hàng chỉ dành riêng để dùng với một sản phẩm là một phụ tùng của nó. Đây là phép thử phụ tùng nền tảng được áp dụng xuyên suốt Chương 90, và là lý do sự chuyên dụng và chức năng của một linh kiện — chứ không phải hình dáng của nó — quyết định liệu nó ở lại một nhóm y tế Miễn thuế hay rơi vào một dòng chất liệu chịu thuế.

Phán quyết CBP H304940 (nắp che ống nghe, 2019) — phán quyết CBP, không phải vụ kiện tại tòa

CBP phán rằng nắp nhựa Stethocap gắn vào màng ống nghe KHÔNG phải là phụ kiện của nhóm 9018, vì chúng không trực tiếp cộng thêm hoặc tăng cường chức năng phát hiện âm thanh của ống nghe; Chú giải 2(b) Chương 90 do đó không áp dụng và các nắp che được phân loại là sản phẩm khác bằng nhựa theo 3926.90 (khoảng 5.3%) thay vì Miễn thuế. Đây là minh họa rõ ràng nhất về ngã rẽ phụ tùng-và-phụ kiện chuyển một mặt hàng 'y tế' từ miễn thuế vào một nhóm chất liệu chịu thuế. Được gắn nhãn là một phán quyết hành chính, không phải án lệ được xét xử.

Phán quyết CBP N289084 (phụ kiện ống tiêm, Trung Quốc) — phán quyết CBP, không phải vụ kiện tại tòa

CBP phân loại phụ kiện ống tiêm theo nhóm 9018 (9018.31, ống tiêm và phụ tùng/phụ kiện của chúng), kết quả ngược lại với nắp che ống nghe, vì các mặt hàng được dành riêng cho và trực tiếp phục vụ chức năng của một dụng cụ y tế. Đọc cùng H304940, nó đánh dấu cả hai phía của ranh giới Chú giải 2: các mặt hàng chuyên dụng, phục vụ chức năng ở lại Chương 90; các mặt hàng rào cản hoặc chất liệu chỉ đơn thuần che một dụng cụ thì không. Được gắn nhãn là một phán quyết hành chính, không phải án lệ được xét xử.

Dược phẩm có được miễn thuế khi nhập khẩu vào Hoa Kỳ không?

Nhiều loại thì có, nhưng không phải tất cả. Theo Hiệp định Dược phẩm của WTO, hàng ngàn hoạt chất và dược phẩm thành phẩm vào miễn thuế qua Phụ lục Dược phẩm HTS, được yêu cầu bằng chỉ báo mức đặc biệt 'K' theo General Note 13, và hầu hết thuốc thành phẩm trong nhóm 3004 hiển thị Miễn thuế ở mức MFN. Một loại thuốc hoặc hoạt chất không được liệt kê trong phụ lục thì nộp mức thuế Chương 29 hoặc 30 của nó, nên tính đủ điều kiện phải được sàng lọc theo từng dòng (tính đến tháng 7/2026).

Tôi phải nộp bao nhiêu thuế cho một thiết bị y tế nhập khẩu từ Trung Quốc năm 2026?

Tính đến tháng 7/2026, một thiết bị xuất xứ Trung Quốc thường gần 35%: mức MFN cơ sở cộng Mục 301 (Danh mục 3 ở mức 25%, hoặc Danh mục 4A ở mức 7.5%) cộng phụ thu Mục 122 10%, cộng MPF và HMF. Một số miễn trừ sản phẩm y tế kéo dài đến ngày 10/11/2026 và có thể loại bỏ lớp Mục 301, nên hãy xác nhận liệu dòng HTS chính xác của bạn có một miễn trừ đang hiệu lực tại ustr.gov trước khi giả định mức thuế đầy đủ.

Phụ lục Dược phẩm là gì và tôi dùng nó như thế nào?

Phụ lục Dược phẩm là một danh sách trong HTS gồm hàng ngàn hoạt chất và chất trung gian dược phẩm vào Hoa Kỳ miễn thuế theo General Note 13. Nó có ba bảng — Tên Không Độc quyền Quốc tế, các tiền tố và hậu tố hóa học có thể kết hợp cho các dẫn xuất, và các chất trung gian quy định — và một dẫn xuất được liệt kê phải rơi vào cùng điều khoản 6 chữ số như chất mẹ của nó để đủ điều kiện. Khi một dòng 8 chữ số hiển thị 'K' trong cột mức đặc biệt và sản phẩm được liệt kê, mức thuế là Miễn thuế. Chúng tôi sàng lọc các phân tử của bạn dựa trên nó.

Có một thuế Mục 232 đối với dược phẩm không?

Có — một thuế Mục 232 đối với dược phẩm có bằng sáng chế và hoạt chất của chúng có hiệu lực ngày 31/7/2026 đối với nhà sản xuất lớn và ngày 29/9/2026 đối với các bên khác. Mức tiêu chuẩn là 100% theo trị giá, được giảm xuống 20% theo một kế hoạch đưa về nội địa, 15% cho EU, Nhật Bản, Hàn Quốc, và Thụy Sĩ-Liechtenstein, 10% cho UK, và 0% theo một thỏa thuận định giá MFN. Nó chỉ bao trùm thuốc có bằng sáng chế và API được liệt kê trong Orange hoặc Purple Book của FDA; thuốc generic và biosimilar được miễn. Xác minh tình trạng hiện hành trước khi dựa vào điều này.

Thuế Mục 232 dược phẩm có áp dụng cho thiết bị y tế không?

Không. Thuế Mục 232 tháng 7/2026 chỉ bao trùm dược phẩm có bằng sáng chế và hoạt chất dược phẩm, không phải thiết bị y tế. Có một cuộc điều tra riêng đang mở của Commerce đối với trang thiết bị và thiết bị y tế, đồ dùng tiêu hao, PPE, và robot, nhưng tính đến tháng 7/2026 chưa có thuế thiết bị nào được tuyên bố và không có thuế nào có hiệu lực. Đừng tính một thuế thiết bị 232 vào chi phí nhập khẩu đến kho hiện tại.

Sự khác biệt giữa nhóm 9018 và một 'phụ tùng' của một thiết bị là gì?

Nhóm 9018 bao trùm bản thân các dụng cụ y tế và phẫu thuật, và nhiều dòng của nó hiển thị Miễn thuế, trong khi một phụ tùng hoặc phụ kiện được chi phối bởi Chú giải 2 Chương 90. Một phụ tùng dùng riêng hoặc chủ yếu cho một dụng cụ Chương 90 vẫn ở Chương 90, nhưng một mặt hàng không trực tiếp góp phần vào chức năng của dụng cụ thì bị đưa ra nhóm chất liệu của nó — đó là cách một lớp che bằng nhựa có thể rơi vào Chương 39 chịu thuế thay vì 9018 Miễn thuế. Chúng tôi ghi nhận quyết định bằng lập luận GRI và các Chú giải Chương 90.

Tôi có thể đòi hoàn thuế drawback cho thiết bị y tế được tái xuất không?

Có. Drawback hoàn lại tới 99% thuế, các loại thuế và phí đối với thiết bị nhập khẩu sau đó được xuất khẩu hoặc tiêu hủy, bao gồm thuế Mục 301, MPF và HMF, phù hợp với thiết bị được đóng bộ hoặc tái cân bằng tại Hoa Kỳ rồi phân phối toàn cầu. Drawback theo phương thức thay thế chỉ yêu cầu hàng xuất khẩu có cùng phân nhóm HTS 8 chữ số với hàng nhập. Lưu ý ranh giới: thuế Mục 232, bao gồm 232 dược phẩm mới, không đủ điều kiện hoàn drawback. Chúng tôi ước tính khoản đòi và một đối tác thực hiện việc khai hồ sơ.

Thiết bị phòng lab, thuốc thử và đồ dùng một lần cũng miễn thuế chứ?

Thường là không — đây là nơi một lô hàng 'y tế' âm thầm mang thuế. Đồ nhựa dùng một lần như ống tiêm, ống dẫn và đồ dùng lab nằm ở Chương 39 ở mức khoảng 3 đến 6.5%, thuốc thử chẩn đoán và bộ kit ở nhóm 3002 và 3006, và thiết bị xử lý sinh học và phòng lab như sắc ký, lọc và bioreactor ở Chương 84 và 85, vốn thường thấp nhưng không đồng nhất Miễn thuế. Mỗi dòng cần kiểm tra mức thuế riêng thay vì giả định rằng bất cứ thứ gì y tế đều miễn thuế (tính đến tháng 7/2026).

Thiết bị y tế có còn miễn trừ Mục 301 không?

Có, hiện tại. Một nhóm miễn trừ Mục 301 bao trùm một số sản phẩm y tế — bao gồm một số thiết bị, khẩu trang và găng tay — đã được gia hạn và hiện kéo dài đến ngày 10/11/2026. USTR đã nhất quán xử lý những điều này như các đợt gia hạn cửa-sổ-ngắn tạm thời chứ không phải một con đường đến sự vĩnh viễn, nên hãy coi ngày đó là một thời hạn nguồn cung cứng và xác nhận liệu dòng HTS cụ thể của bạn có nằm trong danh sách miễn trừ đang hiệu lực tại ustr.gov.

Phụ thu Mục 122 10% có áp dụng cho dược phẩm của tôi không?

Đôi khi không — Annex II của Proclamation 11012 liệt kê khoảng 120 mã dược phẩm Chương 29 và 30 cụ thể được loại trừ khỏi phụ thu 10%, nên một số thuốc và hoạt chất thoát khỏi nó trong khi thiết bị nhìn chung thì không. Mục 122 bị giới hạn ở 150 ngày và dự kiến hết hiệu lực khoảng ngày 24/7/2026, và một lệnh hoãn thi hành của Fed. Cir. hiện giữ nó có hiệu lực sau khi CIT bãi bỏ nó, nên hãy xác minh cả dòng thuế chính xác của bạn lẫn tình trạng hiện hành trước khi dựa vào bất kỳ con số nào.

Thuế IEEPA tôi đã nộp năm 2025 trên hàng nhập khẩu y tế có được hoàn không?

Có. Tòa án Tối cao đã bãi bỏ thuế đối ứng và thuế fentanyl theo IEEPA trong vụ Learning Resources v. Trump (quyết định ngày 20/2/2026), và CBP ngừng thu chúng vào ngày 24/2/2026, nên thuế đã nộp từ đầu năm 2025 đến ngày đó có thể được hoàn. Tờ khai chưa thanh khoản được xử lý tự động qua quy trình của CBP, nhưng tờ khai đã thanh khoản đòi hỏi một đơn phản đối trong vòng 180 ngày kể từ khi thanh khoản. Chúng tôi ước tính khoản hoàn và khai trọn gói hồ sơ.

Làm cách nào tôi hạ thuế cho thiết bị tôi mua qua một công ty thương mại?

Định giá First Sale cho phép bạn khai báo giao dịch bán nhà máy ngay tình ở giai đoạn trước thay vì giá đã đội lên bạn trả cho một bên trung gian, điều này hạ trị giá hải quan mà Mục 301, Mục 122 và bất kỳ 232 áp dụng nào đều tính trên đó cùng một lúc. Nó đòi hỏi một giao dịch bán lần đầu độc lập với hàng hóa rõ ràng đến đích Hoa Kỳ, và nhà nhập khẩu chịu nghĩa vụ chứng minh. Chúng tôi đánh giá tính đủ điều kiện và cấu trúc hóa hồ sơ chứng từ qua Tư vấn Thương mại, vốn là hướng dẫn thương mại chiến lược, không phải tư vấn pháp lý.